知识背景：

肺炎衣原体(TWAR)是一种新出现的有传染性的因子，可引起一系列临床表现，包括上呼吸道和下呼吸道感染。衣原体肺炎感染一般是温和的、无症状的，然而，肺炎衣原体感染可能会引起一些严重的疾病如：咽炎、窦炎、急性支气管炎和社区获得性肺炎。如果未检测出和未进行治疗，此感染可能会导致长期持久的疾病。最新的数据显示了肺炎衣原体感染和慢性疾病的关联。

儿童感染肺炎衣原体的几率较低，到中年时感染率急剧增高，到老年时持续增高（>50%）。

样本采集的困难性和被感染部位的不易接近性严重影响直接检测方法的有效性。因此，在直接检测方法不是很有效的情况下，血清学检测作为远端和慢性衣原体感染鉴定的非入侵性工具，常规应用于临床。此外，特定的抗体类型的出现也能指示出疾病的状态。

早期衣原体感染的特征是在2-4周内出现IgM抗体，随后6-8周内才有IgA和IgG反应。在急性感染肺炎衣原体后，IgM抗体在2-6个月内会消失而IgG抗体滴度会慢慢减少，而 IgA抗体趋向于迅速消失。当怀疑衣原体初步感染时，IgM的检测有高度的诊断意义。然而，重复和慢性感染时IgM水平是比较低的，因此如果没有检测到IgM并不排除正在感染的可能性。对于重复感染，IgG和IgA水平升高较快，通常在1至2周内。

试剂盒特点：

性能可靠稳定，欧洲各国市场占有率高达60～90%

在美国CAP认证中，与CAP设定的值100%符号

在历年国际INSTAND认证中，与目标靶值符合率高

采样纯化的肺炎衣原体基础结构体（TWAR-183）作为抗原来测定抗体反应，高效提升血清学检测性能

每个抗体单独分开检测，可确定疾病阶段，用于早期诊断

批间差异小于8%，国际文献众多