知识背景：

肺炎支原体（M.Pneumonia）是人类支原体肺炎的病原体。支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主，有时并发支气管肺炎，称为原发性非典型性肺炎。主要经飞沫传染，潜伏期2～3周，发病率以青少年最高。临床症状较轻，甚至根本无症状，若有也只是头痛、咽痛、发热、咳嗽等一般的呼吸道症状，但也有个别死亡报道。一年四季均可发生，但多在秋冬时节。

肺炎支原体特异性IgM抗体在疾病发作初期即升高，1至4周内达到最高峰，然后在几个月之内衰退到非显著水平（诊断上）。由于IgM抗体早出现和相对较短的半衰期，因此允许可在急性感染期采用单个血清样本诊断。年轻患者与成年患者相比往往有较高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高较慢，但维持异常水平的时间较长，因此分开至少两周检测样本会有显著意义的增高，能在即使缺乏IgM的情况下指示现症感染或者再次感染。IgA抗体在老年患者中常见有较高水平，并且比IgM检测成人现症感染的诊断更加有用。

试剂盒特点：

性能可靠稳定，欧洲各国市场占有率高达60～90%

在美国CAP认证中，与CAP设定的值100%符号

在历年国际INSTAND认证中，与目标靶值符合率高

可为半定量测定，包含P1膜蛋白，有效提升血清学检测指标性能，样本稀释液中含去风湿因子，可高效去除类风湿因子的干扰

每个抗体单独分开检测，可确定疾病阶段，用于早期诊断

批间差异小于8%，国际文献众多